南宫官网入口新华医疗：新华医疗关于公司产物取得二类工具登记证的通告

　　证券代码：600587 证券简称：新华医疗 告示编号：临2024-032

　　本公司董事会及整体董事包管本告示实质不存正在职何失实记录、误导性陈述或者庞大漏掉，并对其实质的实正在性、确凿性和完美性承受片面及连带负担。

　　山东新华医疗用具股份有限公司（以下简称“公司”或“新华医疗”）于今天收到山东省药品监视束缚局公告的《中华公民共和国医疗用具注册证》，整体状况如下：

　　6、机合及构成：全主动糖化血红卵白阐明仪紧要由进样体系、液相色谱星散体系、比色检测与把持体系，显示打印体系，软件（软件类型：嵌入式，宣布版本：1.0）构成。

　　8、实用领域：基于高效液相色谱法与新华医疗坐蓐的糖化血红卵白阐明用洗脱液（高效液相色谱法）和糖化血红卵白溶血剂（高效液相色谱法）配套利用器械，用于测定人体全血样本中糖化血红卵白的含量。

　　11、同类产物干系状况：凭据国度药品监视束缚局官网数据查问讯息，截至目前，国内同业业有39家公司已博得同类产物的医疗用具注册证南宫官网入口，个中山东省内4家。

　　公司开垦的全主动糖化血红卵白阐明仪采用离子交流高效液相色谱(HPLC)法，检测结果更确凿；轮回式轨道进样，完毕了大通量样本同时上样检测，无需人为干扰；全血样本主动混匀，避免了样本浸积的作对；原始管上机，穿刺取样，避免气溶胶传达危急器械。

　　全主动糖化血红卵白阐明仪是对公司糖化产物线的扩充，是一款高速高通量产物，可餍足客户看待大样本量检测的需求南宫官网入口南宫官网入口新华医疗：新华医疗关于公司产物取得二类医疗工具登记证的通告。本产物的获胜注册，丰裕了公司体表诊断产物的品种，为公司迈向高端商场供给了有力保证和支柱，同时成立了新的商场增量，进一步升高了公司正在体表诊断周围的比赛力。

　　产物上市后现实出售状况取决于改日商场的增添结果器械，目前尚无法预测上述产物对公司改日经开事迹的整体影响南宫官网入口。敬请投资者戒备投资危急。