南宫官网入口国度药监局公告4起医疗器材犯法案件 涉武汉天顺伟、健驰生物等

　　注册证第三类医疗器材案；陕西健驰生物药业有限公司临盆仿单、标签不适合原则第一类医疗器材案；白都市豫兴义乌幼商品店未经许可从事第三类医疗器材筹挂号；贵阳钢厂职工病院行使过时医疗器材案。

　　2023年6月16日，湖北省药监局对武汉天顺伟医疗器材有限公司举行寻常查抄。经查，武汉天顺伟临盆未获得医疗器材注册证的第三类医疗器材“性情化基台”器械，涉案货值金额1.2万元，违法所得1.2万元。上述活动违反了《医疗器材监视统治条例》第十三条第一款原则。2023年10月19日，湖北省药监局按照《医疗器材监视统治条例》第八十一条第一款第一项原则，对武汉天顺伟处以充公用于违法临盆筹备的装备及原质料等物品、充公违法所得1.2万元、罚款32.22万元的行政刑罚。

　　2024年1月3日南宫官网入口，陕西省药监局依照举报线索，对陕西健驰生物药业有限公司举行现场查抄。经查，健驰生物临盆的第一类医疗器材“医用退热凝胶”仿单、标签中的行使方式南宫官网入口，与挂号实质纷歧律，且存正在拒不改进情景。上述活动违反了《医疗器材监视统治条例》第三十九条第一款原则。2024年4月2日器械，陕西省药监局按照《医疗器材监视统治条例》第八十八条第二项原则，对健驰生物处以罚款8.5万元的行政刑罚。

　　2024年2月22日，吉林省白都市市集监视统治局依照举报线索南宫官网入口国度药监局公告4起医疗器材犯法案件 涉武汉天顺伟、健驰生物等，对白都市豫兴义乌幼商品店举行现场查抄。经查，豫兴义乌幼商品店未获得医疗器材筹备许可证，出卖无及格证实文献的第三类医疗器材“软性亲水接触镜”等产物，涉案货值金额659.4元，违法所得390.3元。上述活动违反了《医疗器材监视统治条例》第四十二条第一款、第五十五条原则。2024年5月20日，白都市市集监视统治局按照《医疗器材监视统治条例》第八十一条第一款第三项、第八十六条第三项原则，责令其改进违法活动，并对其处以充公涉案产物南宫官网入口、充公违法所得390.3元、罚款5万元的行政刑罚。

　　2023年8月15日，贵州省贵阳市南明区市集监视统治局对贵阳钢厂职工病院举行现场查抄。经查南宫官网入口，贵阳钢厂职工病院行使过时医疗器材“血细胞说明用溶血剂”，涉案货值金额1451.52元。上述活动违反了《医疗器材监视统治条例》第五十五条原则。2023年11月12日器械，贵阳市南明区市集监视统治局按照《医疗器材监视统治条例》第八十六条第三项原则，责令其改进违法活动，并充公其涉案产物及罚款3万元南宫官网入口。