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南宫官网入口国度药监局归纳司公然搜求《合于颁发医疗器材临床试验项目查验重心及判断准绳的布告(搜求私见稿)》私见

  为落实《医疗工具注册与挂号解决主见》《体表诊断试剂注册与挂号解决主见》《医疗工具临床试验质地解决楷模》,向导药品监视解决部分楷模展开医疗工具临床试验监视反省做事,国度药监局结构修订《合于印发医疗工具临床试验反省重心及判决法则的知照》(药监综械注〔2018〕45号)器械,并于2023年11月向社会公然搜求看法南宫官网入口。按照搜求看法的境况对文献举行改正完备,拟以通告大局宣告器械,现公然搜求看法南宫官网入口南宫官网入口国度药监局归纳司公然搜求《合于颁发医疗器材临床试验项目查验重心及判断准绳的布告(搜求私见稿)》私见。

  请填写反应看法表南宫官网入口南宫官网入口,于2024年6月30日前反应至电子邮箱:邮件要旨请注脚“项目反省反应看法”器械器械。

  附件:1.国度药监局合于宣告医疗工具临床试验项目反省重心及判决法则的通告(搜求看法稿)